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注射用头孢呋辛钠

浏览次数()   更新时间:2016-07-07 15:38:49

品牌名称:

型号规格:

批准文号:国药准H20063795

产品标签:

产品卖点:

销售渠道:医院 医院和药店 社区/乡镇卫生院院 其它

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详细信息
执行标准
产品类别 西药产品
产品规格
卫生许可证
成份
性状
不良反应
注意事项
禁忌
贮藏
保质期
备注

产品介绍:

【产品优势】1、集第一代和第三代头孢的优点于一身
2、国家医保目录乙类产品
3、基本药物目录产品
4、《抗菌药物临床合理应用指导方案》中推荐的一线用药【剂 型】 粉针剂 规格1/价格: 0.75g/18.80元/支
【用法用量】可深部肌内注射,也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前,必须回抽无血才可注射。肌内注射给药时,每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解,缓慢摇匀得混悬液后,方可深部肌内注射。静脉注射:0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml灭菌注射用水溶解,1.5g至少用12.0ml灭菌注射用水溶解,摇匀后再缓慢静脉注射,也可加入静脉输注管内滴注。
本品的主要成份为头孢呋辛钠,其化学名称为:(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【性 状】本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。
【药理毒理】药理作用:本品为广谱的第二代头孢菌素,其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性,并对许多β-内酰胺酶稳定,尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。动物体外试验和临床感染治疗中证实,头孢呋辛对下列大部分细菌有抗菌活性。
需氧革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(包括β-内酰胺酶产生菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。
需氧革兰氏阴性菌:大肠埃希菌、流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌)、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌)、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶菌)。体外试验表明,粪肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、艰难梭菌和脆弱拟杆菌的大部分菌株对头孢呋辛耐药。
【毒理研究】遗传毒性:虽然未进行动物的终身研究以评价本品致癌的潜在性,但是微核试验和细菌试验中,未发现本品有致突变作用。生殖毒性:大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天,对动物生育力无明显影响。小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天,未见对胎儿发育的损害。但是动物与人的相关性尚无临床研究的支持。
【药代动力学】据Physicians’Desk Reference介绍,对正常受试者肌注本品0.75g剂量的头孢呋辛,平均血药峰浓度为27µg/ml,达峰时间为45分钟(范围从15~60分钟)。静注给予0.75g和1.5g剂量后,15分钟时的血药浓度分别达50µg/ml和100µg/ml左右,并分别能维持5.3小时和8小时或更长时间或更高的有效血药浓度。每隔8小时经静脉注射给予正常受试者1.5g剂量后,未出现血液中头孢呋辛的蓄积作用。经静注或肌注给药的半衰期约为80分钟。约89%的药物在给药后8小时内经肾排泄,故导致尿药浓度较高。
单剂量0.75g肌注头孢呋辛后8小时,尿药浓度平均可达1300µg/ml。单剂量0.75g和1.5g静注头孢呋辛后8小时,尿药浓度平均可达1150µg/ml和2500µg/ml。若同时口服丙磺舒,则可延长头孢呋辛的